攻略
【概要】重庆迪纳利医药科技有限责任公司成立于 2017 年，位于重庆市两江新区水土高新技术园区，是一家拥有国际领先生物分析技术的 CRO 公司。迪纳利核心团队来自美国顶尖药物研发 CRO 公司，在医药研发分析领域均有超过二十年的工作经验，是美国生物分析行业的知名科学家和学术带头人。迪纳利装备有全球领先的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS)，液相色谱-高分辨精准质谱（LC-HR/AM) 和以分子杂交为基础的液相色谱-荧光色谱联用技术，适用于各种生物基质中的小分子和大分子药物或生物标志物的定量定性分析。
一、交易条件
转让底价6000万元，一次性付款，保证金800 万元。
(相关资料图)
二、公司简介
1、基本情况
重庆迪纳利医药科技有限责任公司（简称迪纳利）成立于 2017 年，位于重庆市两江新区水土高新技术园区，是一家拥有国际领先生物分析技术的 CRO 公司。迪纳利核心团队来自美国顶尖药物研发 CRO 公司，在医药研发分析领域均有超过二十年的工作经验，是美国生物分析行业的知名科学家和学术带头人。
迪纳利装备有全球领先的液相色谱 - 串联质谱（LC-MS/MS)，液相色谱 - 高分辨精准质谱（LC-HR/AM) 和以分子杂交为基础的液相色谱 - 荧光色谱联用技术，适用于各种生物基质中的小分子和大分子药物或生物标志物的定量定性分析。
2、组织架构
3、质量保障体系
5000 平米全新 GLP 实验楼，并装配有智能安全防护系统
Thermo Watson® 实验室信息管理系统
Sciex Analyst® 数据采集系统
Vaisala® 温度湿度控制系统
规范的文档生成和管理模式
严格的风险管理体系
完善的培训体系
超过 50 个标准操作规程（SOP），严格遵循以下国家和组织的相关法律规范：
ANVISA CFDA EMA FDA MJLW OECD
满分通过国家卫生部 2018 年全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价
三、服务内容
1、生物等效性
提供完整的 GLP 生物分析服务。
此外，迪纳利正在建设国际标准的 I 期临床研究中心可支持双报双批的 I 期临床研究。可为国内外药物生物等效评价提供一站式服务。
2、药代/药效动力学
支持各种体内体外的药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）研究及药代 / 药效动力学 （PK/PD）评价。
3、早期药物体外筛查
（1）代谢稳定性评价
利用血浆、肝微粒体或肝细胞实验：测试/识别代谢“热”点；评估半衰期和内在清除率。
（2）血浆蛋白结合研究
利用超滤和平衡透析实验测评药物与血浆蛋白的结合能力。
4、精准医疗
（1）生物标志物识别和验证
Denali 配 备 有 高 端 的LC-HRAM 和 LC-MS/MS 仪器设备和丰富的经验识别和验证各种生物标志物，如氨基酸、脂质、维生素、寡核苷酸 / DNA / RNA、寡糖、肽 / 质子糖等。
（2）治疗药物监测
监测患者用药后的个性化药物代谢差异和对不同疗法的 PK / PD 反应，优化药物剂量和给药途径。
四、公司优势
1、团队优势
（1）蒙敏
Min Meng Ph.D.
执行总裁。重庆首批“鸿雁计划”专家，Bioanalysis”科学顾问委员会成员及审稿专家，中国生物分析协会（CBF）专家委员会成员。
回国前担任美国科文斯（Covance）全球第二大实验室（盐湖城中心）中心主任和公司首席技术官，同时也是科文斯在美国及世界级会议论坛的技术发言人。有着长达 20 年的 CRO 行业工作经验，曾参与了数以百计的药物一致性（BE）研究课题并发表多篇学术性文章及行业著作，设计了上千种用于 BE 的方法验证模型。
（2）王来新
Laixin Wang Ph.D.
执行副总裁。“JSM Biomarkers”编委会成员，美国质谱协会成员，美国药物科学家协会成员，重庆“鸿雁计划”专家。
原 NovaBioAssays（波士顿）生物医药科技公司副总裁，14 年的药物合成及药剂开发经验，13 年的 GLP 条件下临床药物分析及 BE检测经验，回国前担任美国 NovaBioAssays公司副总裁和 Tandem Labs（美国科文斯盐湖城中心）技术总监，主要负责 GLP 生物分析实验室的建设、运营、及业务拓展。此前还曾任职于美国 Genta 和 Salus 生物医药公司，是一名资深科学家。
（3）戢玉环
Ph.D.
实验部副总监。美国波士顿大学 生物化学博士，哈尔滨医科大学七年制医学硕士。
毕 业 于 哈 尔 滨 医 科 大 学，2008 年 赴 美于波士顿大学攻读生物化学博士学位。读博期间主要从事色谱与高分辨率质谱联用技术（LC-HRAM） 在 蛋 白 质 结 构 鉴 定 的 应 用 研究。于 2015 年 博 士 毕 业 后 加 入 美 国 波 士 顿NovaBioAssays LLc 生物分析部门，担任首席科学家职位。任职期间领导科研团队从事外源性药物以及生物标记物包括蛋白、脂肪、多糖、激素、氨基酸等定性及定量的质谱学方法学开发。目 前 为 止， 其 研 究 成 果 先 后 在《The FASEB》，《Analytical Chemistry》，《JASMS》等杂志以及美国质谱年会（ASMS）和国际人类蛋白质组研究组织年会(HUPO)等会议上发表。并受邀撰写《Method in Molecular Biology 》丛书的章节。
（4）邵迪
M.D. Ph.D.
临床医学部副总监。美国波士顿大学医学院博士后，美国波士顿大学医学院硕士，中国医学科学院 & 北京协和医学院博士，哈尔滨医科大学七年制医学硕士。
曾任美国波士顿大学医学院高级研究员，有近十年临床试验和基础药理学研究经验。曾参与多项中国和美国的临床研究，涵盖 0 期到 IV 期临床试验。曾独立承担心血管疾病的药物新靶点研究方向的美国国家课题一项（课题编号 15POST21790006）。在《Antioxidants & Redox Signalling》,《 Circulation》,《 Biochem J》, 《Resox Biology》, 《Journal of Neuromuscular Disease》, 《JBC》, 《The FASEB Journal》 等杂 志 发 表 过SCI 文 章 30 余 篇。受 邀 作 为《Plos One》, 《Tumor Biology》, 《Medical Oncology》,《 Medicine》等多个杂志评审，在心血管疾病药理学方向有着突出的贡献。
（5）李廷霞
市场总监。重庆大学生物医学硕士，12 年药物研发、临床试验和项目管理经验。
（6）楚利敏
项目经理。有机化学硕士学位，10 年项目管理经验，有效推进项目的沟通和执行。
（7）胡小琼
QA 经理。原重庆知名药企质量部部长，近 20 年质量检验和质量保证工作经验。
2、技术优势
（1）核心技术
①核酸药生物分析
平均分子量 10000Da，有单链 (Antisense Oligonucleotide) 和双链（SiRNA) 高度制剂化(peglated and nano particle)
从样品萃取到色谱和质谱条件，具有极高的难度，领导团队 2005 年首先把 LC-MS 技术成果用于核酸分析。
②超低浓度水平检测
常规 LC/MS/MS 方法的 LLOQ 是在 0.1-1ng/ml，可以适用于大部分注射剂和口服制剂药物。对一些特殊药物剂型，如喷雾剂、皮肤外用制剂，任然不够。理想的 LLOQ 在 0.5-1pg/ml 左右。本公司领导团队已成功研发 Formoterol(1pg/ml)、Budesonide(3pg/ml)、Albuterol(1pg/ml)、 Fluctocosone(1pg/ml)、Salmeterol(1pg/ml) 等，并将这些方法应用于上千的 BE 样品分析。
（2）其它技术
①正电荷脂质药物载体定量分析
②内源性生物标志物定量分析
③抗体药物偶联物（靶向药物）定量分析
④多肽，蛋白质等大分子定量分析
⑤干血斑定量分析
3、仪器优势
迪纳利是将高分辨质谱用于生物样品定性和定量分析的中国第一家 GLP 实验室。
药物代谢物结构鉴定及定量；生物标志物结构鉴定及定量；蛋白质结构鉴定及定量；核酸结构鉴定及定量。
五、财务状况
六、股权结构
七、专利信息
八、项目图片
攻略
装备
商城
